化学、物理和生物学性质b:材料应当能够---医l---符合a节提出的要求,---注意:(1) 材料的选择应---考虑其毒性、易于燃性(若适用)。(2) 依据适用范围,考虑材料与生物组织、细胞、---的相容性。(3) 材料的选择应考虑硬度,负压---袋生产厂家,耐磨性和疲劳强度等属性(若适用)。医l---的设计和生产应当考虑在预期使用条件下,枣庄负压---袋,产品及其使用环境的特性。
---使用---袋基本要求a:医l---的设计和生产应---其在预期条件和用途下,负压---袋生产厂商,由具有相应技术知识、经验、教育背景、培训经历、医l疗和硬件条件的预期使用者(若适用),按照预期使用方式偿用,不会损害医l疗环境、---安全、使用者及他人的安全和健康:使用时潜在风险与---受益相比较可以接受,并具有高水平的健康和安全保护方法。
基本要求之感l染和微生物污染:医l---的设计和生产应当减少---、使用者及他人感l染的风险。设计应当:(1)易于操作。(2)尽可能减少来自产品的微生物泄露和/或使用中微生物暴露。(3)防止人对医l---和样品的微生物污染。标有微生物要求的医l---。应当---在使用前符合微生物要求。无菌医l---应当---在使用前符合无菌要求。
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